Masimon pulssioksimetri on tarkka sekä mustavalkoisille potilaille, tutkimustulokset

Masimo puolestaan ​​on julistanut rotuharhaisuuden ongelmaksi omassa lippulaivassaan SET-pulssioksimetrissä: Tässä kuussa julkaistut tutkimustulokset (PDF) eivät löytäneet kliinisesti merkittävää eroa laitteen tarkkuudessa, kun sitä käytettiin sekä mustilla että valkoihoisilla potilailla. ilmoitti maanantaina.

Masimon kaltaiset pulssioksimetrit kiinnitetään tyypillisesti sormenpäähän veren happipitoisuuden mittaamiseksi. Jos happisaturaatio laskee liian alhaiseksi hypoksemiaksi kutsutussa tilassa, se voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia ja nopeaa sykettä muiden oireiden ohella ja voi olla hengenvaarallinen.

Tulokset saatiin sen jälkeen, kun tänä kesänä julkaistussa analyysissä havaittiin, että COVID-sairaalaan joutuneilla aasialais-, musta- ja latinalaisamerikkalaispotilailla{0}} alhainen happisaturaatiotaso jäi todennäköisemmin huomiotta kuin heidän valkoihoisilla kollegoillaan, mikä mahdollisesti viivästytti tarvittavien hoitojen toimittamista. lisähapena.

Masimon tutkimuksessa tarkasteltiin pulssioksimetrin lukemia, jotka kerättiin 39 mustavalkoiselta ja 36 valkoihoiselta potilaalta lokakuusta 2015 heinäkuuhun 2021, yhteensä yli 7,{5}} mittausta. Sitä johtivat yhtiön tiedejohtaja Steven Barker, MD, Ph.D., ja lääketieteen johtaja William Wilson, MD.

Kun näitä lukemia verrattiin samanaikaisesti otettuihin valtimoveren kaasumittauksiin, SET-laitteen tulokset erosivat vertailuarvosta keskimäärin vain 1,42 prosenttia mustien potilaiden ja 1,35 prosenttia valkoisten potilaiden osalta. Vertailun vuoksi, FDA:n pulssioksimetrilaitteen kynnys sallii jopa 3 prosentin eron laitteen numeroiden ja vastaavien valtimoveren kaasulukemien välillä.

Negatiivinen harha – mikä osoittaa taipumusta aliarvioida todellista mittausta – oli mustaihoisilla potilailla {{0}},2 prosenttia ja valkoihoisilla potilailla 0,05 prosenttia. Masimon mukaan tuo 0,15 prosentin ero ei ole kliinisesti merkittävä, eivätkä poikkeamat näkyisi laitteen käyttäjille, koska SET-pulssioksimetrit, kuten muutkin vastaavat laitteet, tuottavat mittauksia vain lähimpään prosenttiin.

Masimon aivojen seurantakuulokkeet sopivat FDA:n käyttöön lapsille

Barker ja Wilson selittivät Masimo-laitteen virtuaalisen rodullisen vinoutumisen johtuvan sen "teknisen suunnittelun ja testauksen paradigmasta", he sanoivat maanantain ilmoituksessa.

Vaikka muut pulssioksimetrit toimivat lähettämällä punaista ja infrapunavaloa ja mittaamalla, kuinka paljon valoa veri absorboi, Masimon versio "käyttää tätä tavanomaista algoritmia ja neljää ylimääräistä signaalinkäsittelymoottoria, jotka kaikki toimivat rinnakkain", Barkerin ja Wilson. Nämä signaalinkäsittelymoottorit on suunniteltu selvittämään veren todelliset happipitoisuudet potilaan liikkeestä, verenkierrosta, kudoksen paksuudesta, luun tiheydestä ja ihon pigmentistä riippumatta.

Lisäksi he lisäsivät, että laite kehitettiin ja validoitiin käyttämällä "lähes yhtä suurta määrää" koehenkilöitä, joilla oli tumma ja vaalea iho.