Tervetuloa Boston Scientific Shenzheniin Rukoile{0}}Med for A Factory Audit

Hiljattain biotieteiden alan johtavan Boston Life Sciencesin auditointiryhmä vieraili Shenzhen Pray- Med Technology Co., Ltd.:ssä (jäljempänä "Pray- Med") suorittaakseen toimittajille kahden-päivän erityisen tehdastarkastuksen. Tämä tarkastus keskittyy ydinulottuvuuksiin, kuten laadunhallintajärjestelmään, tuotannon vaatimustenmukaisuuden valvontaan ja tietojen eheyteen. Tarkoituksena on arvioida kattavasti Pray- Medin toimitusketjun takuukyky ja vaatimustenmukaisuustaso, mikä luo vankan perustan strategisen yhteistyön syventämiselle osapuolten välillä. Pray- medin pääjohtaja ja ydinosastoista, mukaan lukien tuotannosta, laadusta ja T&K:sta, vastaava henkilö seurasivat auditointia koko prosessin ajan.

Tarkastuksen -aloituskokouksessa Pray- medin pääjohtaja toivotti lämpimästi tervetulleeksi Boston Life Sciencesin tarkastustiimin ja selosti yrityksen kehityshistoriaa, ydinliiketoiminnan järjestelyä, teknisiä T&K-valmiuksia ja maailmanlaajuista noudattamisstrategiaa. Hän totesi, että Pray- med on aina pitänyt "laadun noudattamista juurena ja teknologista innovaatiota sieluna" kehitysfilosofiaana. Hän on noudattanut tiukasti kansainvälisiä lääkealan standardeja, kuten ISO 13485, ja luonut täydellisen-prosessien laadunhallintajärjestelmän, joka kattaa T&K:n, tuotannon, tarkastuksen ja varastoinnin. Tämä tarkastus ei ole vain testi yrityksen kattavasta vahvuudesta, vaan myös tärkeä tilaisuus molemmille osapuolille tutkia yhdessä maailmanlaajuisia huippuluokan lääketieteen markkinoita.

Myöhemmin Boston Life Sciencesin tarkastustiimi suoritti alan normien ja yhteistyösopimusvaatimusten mukaisesti järjestelmällisiä{0}}tarkastuksia ja asiakirjatarkastuksia. Tuotantopajassa auditointitiimi meni syvälle Class puhtaan tuotantoalueelle, tarkasti tuotantoprosessin, laitteiden toimintatilan, puhtaan ympäristön valvonnan ja muut ydintuotteiden olosuhteet. Laadunvalvontalaboratoriossa ryhmä suoritti kattavan tarkastuksen testausinstrumenttien kalibroinnista, kokeellisten tietojen jäljitettävyydestä, näytteenhallintaprosesseista jne. keskittyen tietojen eheyteen ja tietueiden standardointiin varmistaakseen, että jokainen testitulos on jäljitettävissä ja todennettavissa.

Asiakirjojen tarkistusvaiheessa tarkastustiimi suoritti yksityiskohtaisen katsauksen ydinmateriaalien, kuten laadunhallintajärjestelmän asiakirjojen, tuotannon toimintaohjeiden, työntekijöiden koulutusasiakirjojen ja CAPA-johtamisjärjestelmän ympärille, ja arvioi perusteellisesti Pray--ohjelman täytäntöönpanon vaikutukset vaatimustenmukaisuuden hallinnassa, riskienhallinnassa ja muissa näkökohdissa. Osapuolet kävivät-syviä keskusteluja muun muassa lääkealan säädösten päivitysdynamiikasta, toimitusketjun riskienhallinnasta ja valvonnasta sekä jatkuvasta laadun parantamisesta. Tarkastustiimi esitti kohdennettuja optimointiehdotuksia, jotka perustuivat maailmanlaajuisiin alan käytäntöihin, ja Pray{5}}medistä vastaava henkilö vastasi yksi kerrallaan ja selvensi seurantaa-parannussuunnan.

Yhden päivän kattavan tarkastuksen jälkeen Boston Life Sciencesin auditointitiimi tunnusti Pray{0}}medin vaatimustenmukaisuuden hallintatason, tuotannonohjauskyvyn ja teknisen vahvuuden. Auditointitiimin vastuuhenkilö sanoi: "Pray-med on osoittanut tiukkaa asennetta ja vankkaa perustaa laadunhallintajärjestelmän rakentamisessa, tuotantoprosessien hallinnassa ja tietojen eheyden varmistamisessa, mikä täyttää täysin biotieteiden alan toimittajille asettamat korkeat standardit. Tämän auditoinnin tulokset ovat tyydyttäviä ja tarjoavat molemmille osapuolille vahvan tuen yhteistyön rajojen laajentamiseen ja {{4}hyödyn}voittamiseen."

Pray{0}}medin laatujohtaja totesi, että yritys käyttää tätä auditointia mahdollisuutena toteuttaa vakavasti auditointitiimin esittämät optimointiehdotukset, toistaa jatkuvasti laadunhallintajärjestelmää, vahvistaa täydellistä-prosessien noudattamisen valvontaa ja parantaa jatkuvasti tuotteiden laatua ja toimitusketjun vakautta. Tulevaisuudessa osapuolet ottavat vaatimustenmukaisen yhteistyön kulmakiveksi, syventävät yhteistyötä korkealaatuisten-lääketieteellisten tuotteiden tutkimus- ja kehitystyössä ja globaalien markkinoiden laajentamisessa sekä tarjoavat yhdessä turvallisempia ja tehokkaampia lääketieteellisiä ratkaisuja maailmanlaajuisille potilaille.

Boston Life Sciencesin suorittama tämän tehdastarkastuksen onnistunut suorittaminen ei ainoastaan ​​vahvista Pray{0}}medin kattavaa kilpailukykyä lääketieteellisten toimitusketjujen alalla, vaan myös osoittaa yrityksen luottamuksen ja vahvuuden maailmanlaajuisten huippuluokan markkinoiden tutkimisessa. Lääketieteellisen teknologian alan innovatiivisena yrityksenä Pray{3}}med noudattaa aina vaatimustenmukaisuutta, edistää kehitystä teknisten innovaatioiden avulla ja työskentelee käsi kädessä maailmanlaajuisten korkealaatuisten-kumppaneiden kanssa rakentaakseen korkealaatuisen-uuden ekologian lääketieteellisen toimitusketjun.